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Seminario Online

Sistemas de CAPAs efectiva

Beneficios de estudiar este  Taller - Práctico 



Contactá en vivo con los  Docentes. Modalidad sincrónica (clases en vivo)


 

Intranet: Visualizacion de las grabaciones y material de clase


 

Aprende de la experiencia de grandes profesionales internacionales

 



Reconocimiento a la excelencia. Beca al 1er. lugar

Implementalo en tu campo 
de acción

 


 

Temario

  • Revisión de los requisitos de la Guía de BPM, BPA locales y otras normas.
  • Relacionadas OMS, PICS, EMA, FDA.
  • Corrección, acciones correctiva y acciones preventiva.
  • Fuentes de CAPA.
  • Definición del problema.
  • Trabajo aplicativo.
>Lectura : CAPA segun FDA

  •  Revisión del avance del trabajo aplicativo 1 
  • Proceso de investigación
  • Plan de investigación 
  • Herramientas de investigación
  • Identificación de causa Raíz
  • Trabajo aplicativo 2

  • Revisión del avance del trabajo aplicativo  2
  • Acciones correctivas y preventivas
  • Validación de las acciones correctivas
  • Programa de seguimiento de implementación
  • Verificación de la eficacia y cierre de CAPA
  • Verificación de la eficacia
  • Trabajo aplicativo 3

  • Revisión del avance del trabajo aplicativo 3
  • Herramienta simplificada de control Lean Six Sigma para verificación de la eficacia
  • Procedimiento CAPA
  • Formato de Investigación y CAPA
 
Docente. Q.F José Luis Chamba

  • Respuesta de Hallazgos de auditoria, expectativas del auditor
  • Experiencias FDA
  • Taller de aplicación de herramientas de investigación y generación de CAPA 
Docente: Ing. Rafael Torres
Costo $ 240.00

Información

Fecha
06/09/2021 al 18/10/2021
Frecuencia
Martes
Horario
07:30 p.m. a 10:30 p.m.
Plataforma
Zoom
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