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Seminario Internacional

Calificación de equipos, utilidades y sistemas de apoyo crítico

Temario

 Clase 01 

Introducción
  • Calificación
    • Se abordarán los principales puntos para la realización de una calificación segura, se utilizarán guías internacionales como ISPE, WHO TRS 1010/2018, ISO 14644.
      >Calificación de equipos: Conceptos generales.
  • Propósito y objetivos de la Calificación. Sistemas de apoyo crítico
    • Se abordarán los principales puntos para las calificaciones de sistemas de apoyo crítico con agua purificada, agua para inyectables, vapor limpio y gases.
 Clase 02 
Sistema de apoyo crítico. (HVAC)

• Documentación en la Calificación.
• ¿Qué procedimientos se deben seguir para la calificación?
• ¿Cuáles son los pasos de la calificación y cuál es su contenido?
• Calificación del Diseño CDi.
• Taller 1

 Clase 03 
Sistema de apoyo crítico. (HVAC)
 
•Calificación de la Instalación CI.
•Calificación de la Operación CO.
•Taller 2
 
 Clase 04 
Sistema de apoyo crítico. (HVAC)
 
•Calificación del Desempeño CD.
•¿Qué puntos requieren re-calificación?
•Mantenimiento del estado validado.
•Taller 3

 Clase 05 

Auditorías en Calificación y Validación en la Industria Farmacéutica
  • Experiencia en de Manejo de Auditoría en:
>Validación de Procesos
> Validación de Limpieza
> Casos prácticos

Objetivos


  • Capacitar a los participantes en la en conocimiento en Calificación de Equipos
  • Buscar incrementar el nivel de análisis de los participantes a través de estudios de casos prácticos y talleres aplicativos

Metodología


  • El Seminario será desarrollado en la Modalidad Online través de la plataforma de videoconferencia Zoom y el Intranet Latfar.
  • El desarrollo de casos, será una constante en cada clase.
 

Intranet

Plataforma con acceso para cada alumno, donde se encontrará toda la información del curso, las presentaciones y grabación de las clases, facilitando al estudiante tener la información del curso en un ambiente dinámico y con acceso desde cualquier dispositivo como celular, laptop y PC.
Costo $ 250.00

Información

Fecha
10/08/2021 al 14/09/2021
Frecuencia
Martes
Horario
07:30 p.m. a 10:30 p.m.
Plataforma
Zoom
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Empresa
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Visitante